■ 使用上の注意 ■【してはいけないこと】(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。)1. 次の人は使用しないでください。 (1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕 (はきけ、腹痛、めまいなどの症状があらわれることがあります。) (2)他のニコチンを含有する製剤を使用している人 (3)妊婦又は妊娠していると思われる人 (4)授乳中の人(乳汁中への移行が認められています。) (5)重い心臓病を有する人 1.3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人 2.重い狭心症と医師に診断された人 3.重い不整脈と医師に診断された人 (6)急性期脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)と医師に診断された人 (7)うつ病と診断されたことのある人 (禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあります。) (8)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、はれ等)を起こしたことがある人2. 次の部位には使用しないでください。 湿疹、かぶれ、傷口3. 本剤を一度に2枚以上使用しないでください。4. 本剤を使用中及び使用直後は、次のことはしないでください。 (はきけ、腹痛、めまいなどの症状があらわれることがあります。) (1)ニコチンガム製剤の使用 (2)喫煙5. 本剤を使用中は、サウナの使用や激しい運動はしないでください。 (はきけ、腹痛、めまいなどの症状があらわれることがあります。)【相談すること】1. 次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師の治療を受けている人 (2)他の薬を使用している人(他の薬の作用に影響を与えることがあります。) (3)薬などによりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、はれ等)を起こしたことがある人 (4)高齢者及び20才未満の人 (5)次の診断を受けた人 心臓病(心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全等)、胃・十二指腸潰瘍、高血圧、肝臓病、 腎臓病、糖尿病(インスリン製剤を使用している人)、甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、 脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)、末梢血管障害(バージャー病等)、全身性皮膚疾患 (アトピー性皮膚炎、湿疹性皮膚炎)、てんかん、神経筋接合部疾患(重症筋無力症、 イートン・ランバート症候群) (6)発熱のある人(ニコチンの吸収量が増加し、過量摂取になる可能性があります。)2. 次の場合は、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮膚表面を水で洗い乾燥させてください。 それでも症状が続く場合は、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 (1)使用後、次の症状があらわれた場合 |
関係部位 | 症状 | 皮膚 | 発疹・発赤、かぶれ、かゆみ、じんましん、水疱、はれ、色素沈着、痛み、 ヒリヒリ感、熱感、皮膚のはがれ、フケの増加 | 精神神経系 | 不眠、頭痛、めまい、しびれ、悪夢、疲労感、眠気、集中困難、情緒不安定、 手足のふるえ、神経過敏、感覚障害、不安、気分の落ち込み | 消化器 | 悪心・嘔吐、腹痛、胸やけ、食欲不振、消化不良、便秘、下痢、口内炎 | 肝臓 | 全身のだるさ、皮膚や白目が黄色くなる | 循環器 | 動悸、血圧の上昇、胸苦しさ | 自律神経系 | 口のかわき、ほてり、多汗、だ液の増加、顔が青白くなる | 呼吸器系 | せき、息苦しさ、のどの違和感 | 筋・骨格系 | 筋肉痛、肩こり、背中の痛み、関節痛 | その他 | 口中の苦味、味覚異常、耳鳴り、疼痛、ニコチン臭、不快感、胸の痛み、 寒気、むくみ、脱力、目のかすみ、貼付した腕が重く感じる |
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(2)まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。その場合は直ちに医師の診療を受けてください。 |
症状の名称 | 症状 | ショック(アナフィラキシー) | 使用後すぐにじんましん、浮腫、胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、 冷や汗、息苦しさ等があらわれる。 |
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3. 次の人は過量摂取になる可能性があります。下記の症状があらわれた場合は、直ちに本剤をはがし、 石鹸などを使用せずに、皮膚表面を水で洗い乾燥させ、医師又は薬剤師に相談してください。 (1)過量摂取になる可能性がある人(一般の人に比べて血中濃度が高くなりやすい人) 1.ニコチン代謝(解毒)酵素活性の低い人 (日本人ではニコチンを代謝(解毒)する酵素の能力が低い人が約10人に1人存在することが知られています。) 2.喫煙本数が少なく、タバコへの依存度の低い人 3.タバコの煙を深く吸い込まず、ふかすことが多い人 4.小柄な人ややせている人 (2)過量摂取になると起こる症状(急性ニコチン中毒の可能性があります。) 悪心・嘔吐、下痢、はげしい腹痛、よだれ、顔が青白くなる、頭痛、発汗、めまい、手足のふるえ、けいれん、聴覚障害、 視覚障害、神経障害、錯乱、全身の脱力、息苦しさ4. 1週間使用しても、タバコの本数が全く減らない場合や、禁煙当初のイライラ、不安、集中困難などの症状が軽くならず、 禁煙が続けられない場合は、使用を中止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。 |
■ 効能・効果 ■禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和■ 成分・分量 ■ |
品名 | 有効成分 | 添加物 | ニコチネル パッチ20(20cm2) | ニコチン 35mg | アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、 中鎖脂肪酸トリグリセリド、その他1成分 | ニコチネル パッチ10(10cm2) | ニコチン 17.5mg |
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■ 用法・用量 ■最初の6週間はニコチネル パッチ20を1日1回、1枚を起床時から就寝時まで貼付し、次の2週間はニコチネル パッチ10を1日1回、1枚を起床時から就寝時まで貼付してください。禁煙によるイライラなどの症状がなくなり、禁煙を続ける意志が強く、禁煙を続けられる自信がある場合には、6週間のニコチネル パッチ20を使用後、7週目以降のニコチネル パッチ10を使用せずに、本剤の使用を中止してもかまいません。貼付する場所は上腕部、腹部あるいは腰背部に毎日場所を変えて貼付してください。 |
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